Recuerdan la importancia de tener en cuenta los efectos de algunos medicamentos a la hora de conducir

Más de 2.500 fármacos incluirán un símbolo que advertirá de que su consumo puede afectar a la conducción

* Fecha de publicación: 10 de junio de 2009

Algunos fármacos pueden tener efectos que pongan en peligro la seguridad cuando se conduce un vehículo o se maneja maquinaria peligrosa, por lo que "toda la sociedad debe colaborar para que los profesionales sanitarios y los pacientes lo tengan en cuenta al prescribir, dispensar o consumir medicamentos durante la conducción", señaló en una nota el Ministerio de Sanidad y Política Social.

Antes de 2011, los medicamentos que puedan reducir la capacidad de conducir deberán incorporar un símbolo o pictograma de advertencia (un triángulo rojo con un coche dentro, muy similar a una señal de tráfico) en su cartonaje, acompañado de la leyenda "Conducción: ver prospecto", recordó Sanidad. El objetivo del símbolo "es llamar la atención del usuario para que lea la información correspondiente".

Y es que se estima que entre un 5% y un 10% de los accidentes de tráfico en la Unión Europea (UE) podría deberse a los efectos de la medicación. Así, algunas de las reacciones adversas de los medicamentos como somnolencia, mareos y visión borrosa pueden reducir de forma considerable la capacidad de conducir, indicó Sanidad.
Equipo de trabajo

Para incorporar el citado pictograma a los fármacos que correspondan, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha creado un equipo de trabajo que está procediendo a la revisión de todos los grupos terapéuticos existentes, lo que abarca más de 13.000 medicamentos autorizados.

Se ha empezado el estudio por los grupos con mayores efectos en la conducción y, hasta el momento, ya se han revisado 424 principios activos, de los cuales 216 serían susceptibles de incorporar el pictograma, lo que representa a unos 2.633 medicamentos.

Este equipo de trabajo está compuesto por técnicos y expertos de la propia AEMPS, del Observatorio Nacional de Seguridad Vial de la Dirección General de Tráfico, del Departamento de Farmacología y Terapéutica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Valladolid, de los consejos generales de colegios oficiales de médicos y farmacéuticos, de Farmaindustria y de la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU).

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Recetas Dieteticas

Tomate en cápsulas para el corazón

Aprovechando el poder antioxidante de la piel de tomate, un grupo de científicos británicos ha desarrollado una píldora que reduce drásticamente el colesterol y combate el riesgo de infarto en sólo 8 semanas.

El nuevo fármaco, llamado Ateronon y presentado públicamente el pasado lunes en una conferencia de la Sociedad Británica de Enfermedades Cardiovasculares, es más eficaz que las estatinas que se toman habitualmente para combatir el riesgo de infarto. Sus propiedades se atribuyen al licopeno, un carotenoide que aporta el color rojo al tomate y que, además de reducir el riesgo de sufrir problemas cardíacos, protege contra el cáncer.

Según sus creadores, Ateronon ofrece todos los beneficios de la dieta mediterránea en una cápsula. "Cambiar de dieta o de estilo de vida es difícil, pero en cambio es sencillo tomar una píldora diariamente", afirma Ivan Peyaev, cardiólogo y director médico del laboratorio Cambridge Theranostics.

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Herbalife: Productos Herbalife

Cuando el cáncer de mama se propaga, un fármaco podría alargar la vida

Estudio financiado por un laboratorio farmacéutico encuentra que Abraxane brinda beneficios

Por Amanda Gardner
Reportera de Healthday

MARTES, 26 de mayo (HealthDay News/Dr. Tango) -- Un estudio reciente afirma que el medicamento de quimioterapia Abraxane es más eficaz, con menos efectos secundarios molestos, que el fármaco actual preferido para el cáncer de mama metastásico.

Cuando se comparó con Taxotere, Abraxane alargó el periodo previo a la recurrencia en casi siete meses, lo que duplicó, en efecto, la supervivencia. Ambos son miembros de una clase de fármacos conocidos como taxanos.

El estudio, que era un ensayo en fase 2, fue financiado por Abraxis BioScience, que produce Abraxane. Los hallazgos aparecen en la edición del 26 de mayo de la revista Journal of Clinical Oncology.

"Estos datos, que se han presentado en reuniones nacionales, reafirman que Abraxane es un medicamento muy activo, es bien tolerado y parece tener un efecto antitumoral mayor de lo que se vería con el fármaco que supuestamente es el más activo", apuntó el Dr. William Gradishar, director de oncología médica del seno del Centro oncológico integral Robert H. Lurie de la Universidad Northwestern. "Esto probablemente fomente que la gente use o pruebe Abraxane, en lugar de otros taxanos".

Otro experto estuvo de acuerdo.

"Se trata de un avance importante. Es un medicamento muy bien tolerado y tiene una toxicidad baja. Hemos usado este régimen por varios años, y es muy bueno", afirmó el Dr. Jay Brooks, presidente de hematología y oncología del Sistema de salud Ochsner de Baton Rouge. "Ahora nos comenzamos a dar cuenta que muchos fármacos administrados con mayor frecuencia a menores dosis no solo son menos tóxicos sino que tienen menos efectos secundarios. Sigue sin curar a la gente, pero es una manera más suave y gentil de administrar los medicamentos, aunque es más costosa".

Abraxane (nab-paclitaxel) fue aprobado para su uso en los EE. UU. en 2005.

"Ha habido cierta idea preconcebida de que Taxotere es la terapia anticancerígena más potente para el cáncer de mama metastásico, ciertamente entre los taxanos", apuntó Gradishar. "Ese es el motivo de que se hiciera esta comparación". Gradishar, autor principal del estudio, también es asesor de Abraxis BioScience.

El fármaco para quimioterapia docetaxel (vendido con la marca Taxotere) y el paclitaxel se consideran el estándar por excelencia para el tratamiento del cáncer de mama que se ha propagado a otras partes del cuerpo.

Abraxane, que es una variante del paclitaxel, utiliza un sistema de "entrega" distinto, libre de solventes, para llevar el fármaco al organismo.

Para el estudio, 302 mujeres que no habían sido tratadas anteriormente por cáncer de mama avanzado fueron asignadas al azar a uno de cuatro grupos de tratamiento. Tres de los cuatro grupos recibieron Abraxane, administrado en una de tres maneras: cada tres semanas, semanalmente a una dosis más baja por tres semanas y con pausa en la cuarta semana, o semanalmente a una mayor dosis durante tres semanas con pausa en la cuarta semana. El cuarto grupo recibió Taxotere cada tres semanas con la dosis estándar.

Se encontró que Abraxane fue en general superior a Taxotere en cuanto a los índices de respuesta, pero los resultados más llamativos se observaron cuando el fármaco se administró con una programación semanal y la cuarta semana de pausa.

"El efecto antitumoral fue mayo. Esta es la manera en que el fármaco se usa comúnmente en la práctica hoy en día, aunque está aprobado como un medicamento para cada tres semanas", apuntó Gradishar. "Esto también se tradujo a un periodo más largo antes el avance de la enfermedad".

Abraxane también tuvo menos efectos secundarios que Taxotere, según encontraron los investigadores. Los autores afirmaron que en general, los resultados sugieren que Abraxane podría ser la primera opción preferida para tratar a este grupo de pacientes.

Se está planificando un ensayo de fase 3 del mismo grupo de regímenes farmacológicos.

Una experta anotó que el régimen semanal pareció ser el mejor.

"Es algo ligeramente decepcionante, pues la programación de cada tres semanas no resultó buena. Es más conveniente para las pacientes", apuntó la Dra. Jennifer Eng-Wong, profesora asistente de oncología del Centro oncológico integral Lombardi de la Universidad de Georgetown en Washington, D.C. "Pero no parece ser la manera adecuada de hacerlo".

Otros informes que aparecen en la revista Journal of Clinical Oncology incluyen:

* Un estudio de investigadores del Instituto Nacional del Cáncer que encontró que las personas que sufren de cáncer de mama de etapa inicial que tienen niveles altos de la proteína reactiva C y de amiloidea A en suero (ambos marcadores de inflamación) tenían entre dos y tres veces más probabilidades de morir por la enfermedad o experimentar recurrencia del cáncer que las personas que tenían niveles más bajos de las proteínas.
* Nuevas directrices de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) que afirman que las mujeres que tienen un mayor riesgo de desarrollar cáncer de mama podrían beneficiarse del fármaco Evista (raloxifeno) además de tamoxifeno. Las directrices anteriores solo recomendaban el tamoxifeno.

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Herbalife: Productos Herbalife

El antisuero de alacrán acelera la recuperación de los niños

Se consigue en México pero no en EE. UU. y podría hacer que las estadías en las UCI no fueran necesarias, según sugiere un estudio

MIÉRCOLES, 13 de mayo (HealthDay News/Dr. Tango) -- Un medicamento antisuero usado en México, pero que no está aprobado para su uso en EE. UU., parece poder ayudar rápida y completamente en la recuperación de los niños del envenenamiento nervioso causado por la picadura del centuroides, según encuentra un estudio reciente.

Por lo general bastaron dos horas para que los movimientos oculares irregulares, los espasmos involuntarios de las extremidades, las dificultades de respiración y otros síntomas desaparecieran en los ocho niños del estudio que recibieron el medicamento luego de sufrir una picadura de centuroides, según una investigación liderada por investigadores de la Universidad de Arizona.

Siete niños que también fueron picados pero que recibieron un placebo siguieron teniendo síntomas por más de cuatro horas y necesitaron sedación potente y hospitalización para recuperarse por completo, afirman los investigadores.

Los niños del estudio, que aparece en la edición del 14 de mayo de la revista New England Journal of Medicine, habían sido llevados a una unidad de cuidados intensivos pediátricos de Tucson, Arizona, para ser tratados después de sufrir la picadura. La mayoría de víctimas tenían menos de seis años de edad.

"Este estudio nos informó que los peligrosos efectos del veneno del centuroides pueden revertirse rápidamente con el antisuero apropiado", apuntó en un comunicado de prensa de la Universidad de Arizona la Dra. Leslie Boyer, investigadora principal del estudio y directora del Instituto de inmunoquímica, farmacología y respuesta de emergencia al veneno del Colegio de medicina de esa universidad. "El cien por ciento de los niños que lo recibieron mejoraron muy rápidamente, lo que significa que usar este antisuero en la sala de emergencias hará que un tratamiento de atención más intensiva sea innecesario para la mayoría de pacientes".

Aunque el antisuero se consigue en México en el comercio, se considera un fármaco experimental en los Estados Unidos y no ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Drigas de EE. UU. Boyer dijo que hacer que el medicamento esté disponibles en áreas que tienen alacranes, sobre todo en pueblos pequeños, podría salvar vida y dinero en tratamientos.

"Algo que era una enfermedad potencialmente letal que enviaba a los niños a la UCI pediátrica se ha vuelo, para la mayoría de ellos, en una enfermedad ambulatoria", afirmó en el comunicado de prensa un miembro del equipo de investigación, el Dr. Andreas Theodorou, profesor de pediatría y director médico del Centro médico universitario de Tucson.

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NRG en Tabletas

La seguridad de las vacunas

Los controles a los que se someten antes de que lleguen a administrarse son estrictos e, incluso, superiores a los de la mayoría de medicamentos

A pesar de que las vacunas son uno de los fármacos más seguros, el Ministerio de Sanidad y Consumo ordenó a principios de febrero la suspensión de la distribución y administración del lote NH52670 de la vacuna frente al virus del papiloma humano (VPH) de la marca Gardasil®. Esta medida fue adoptada por precaución, tras los dos casos de adolescentes que presentaron crisis convulsivas después de la administración de la segunda dosis de la vacuna. Algunos expertos opinan que la intensiva campaña de marketing de la vacuna contra el virus del papiloma humano quizás ha generado expectativas exageradas sobre su utilidad.

* Autor: Por TERESA ROMANILLOS
* Fecha de publicación: 10 de abril de 2009

La vacuna Gardasil®, de eficacia demostrada, está indicada para la prevención del cáncer de cuello uterino y las verrugas genitales (condilomas) provocados por el virus del papiloma humano. El régimen de vacunación consiste en la administración de tres dosis separadas que deberán ser administradas dentro de un periodo de un año. A pesar de su elevada seguridad, esta vacuna no se encuentra exenta de efectos secundarios. En la ficha técnica constan las reacciones adversas que incluyen: fiebre, enrojecimiento, dolor e inflamación en el punto de inyección, como muy frecuentes, y otras menos frecuentes como adenopatías, reacciones de hipersensibilidad, síndrome de Guillain-Barré, mareos, síncopes, dolor de cabeza, dolor articular, mialgias, astenia, fatiga y malestar general.

Efectos secundarios

Desde que se inició la campaña de vacunación en el año 2007, en España se han distribuido cerca de 1.146.000 dosis de esta vacuna. Actualmente, el Sistema Español de Farmacovigilancia tiene registradas 103 notificaciones de sospechas de reacciones adversas relacionadas con la administración de Gardasil®, de las que 35 se han calificado como graves, aunque en su mayoría no requirieron hospitalización. Entre los casos comunicados hay cinco convulsiones.

En dos de estas notificaciones se consideró que se había tratado de un síncope provocado por los efectos del propio pinchazo, ya que en personas sensibles, los síncopes o lipotimias pueden ser debidos a esto más que al producto que se ha inyectado. En un tercer caso, las convulsiones se produjeron cinco días después de la administración, en una paciente con antecedentes de trastornos neurológicos. Finalmente, se encuentran los dos casos de las niñas hospitalizadas en la Comunidad Valenciana, sobre los que prosigue la investigación tratando de establecer la relación con la vacuna.

De manera paralela a la evaluación llevada a cabo por la Agencia Española de Medicamentos, la Agencia Europea del Medicamento ha revisado la información disponible de los casos de convulsiones notificados en Europa sin que se hayan notificado en el resto de la UE (Unión Europea) casos similares.

El organismo comunitario puntualiza que, a pesar de que no está claro que en los dos casos notificados exista una clara relación entre las convulsiones y la administración de la vacuna, reconoce que las convulsiones constituyen una reacción adversa conocida para esta vacuna y recomienda reforzar la información a este respecto en la ficha técnica del medicamento. Asimismo, esta agencia opina que el balance beneficio-riesgo de Gardasil® se mantiene favorable por lo que la vacunación debe continuar de acuerdo con los programas nacionales de vacunación.

Seguridad ante todo

Las vacunas son uno de los productos más seguros. Los controles a los que se someten antes de que lleguen a administrarse son estrictos e, incluso, superiores a los de la mayoría de medicamentos. Esto se debe al hecho de que se destinan a millones de personas sanas, la mayoría niños. De la misma forma, en el caso de las vacunas, el riesgo aceptable es mucho más bajo que con los demás fármacos aunque cada caso se considera de forma individual; es decir, depende de hasta qué punto el riesgo de la vacuna compensa el de las consecuencias que tiene la enfermedad que evita.

El control en las vacunas no cesa una vez se ha dado el visto bueno para su administración; es continuo, ya que cualquier reacción adversa relacionada es de comunicación obligada al sistema de farmacovigilancia de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, que cuenta con 17 centros coordinados en las comunidades autónomas. En cada uno de estos centros se evalúa la importancia del caso y su potencial relación con la vacuna. Todos los datos se transmiten a una base nacional que a su vez conecta con otra europea.

Cuando un producto se autoriza en la UE, la Agencia Europea del Medicamento encarga a un país su seguimiento. En este caso, la responsabilidad de la vacuna del virus del papiloma recayó en Suecia, cuyos técnicos están analizando los casos comunicados por España. Los sistemas de farmacovigilancia ya demostraron su eficacia en otras ocasiones: en 1998, en EE.UU. se retiró del mercado una vacuna contra el rotavirus (microorganismo que causa diarreas) después de que se comprobaran casos de invaginación intestinal (introducción de un segmento de intestino en otro segmento del mismo) en niños que habían recibido la inmunización.

Otro caso fue el de una cepa del virus responsable de las paperas empleada en una vacuna, que se asoció a cuadros de meningoencefalitis (infección o inflamación del cerebro y las meninges). Sin embargo, el caso de la vacuna del papilomavirus ha estado rodeado de controversia por otros motivos. Se han planteado dudas acerca de su utilidad real en la prevención del cáncer de cuello uterino. En opinión de algunos, la intensiva campaña de marketing desarrollada por uno de los fabricantes quizás ha generado expectativas exageradas sobre su utilidad.

Las opiniones más criticas no dudan de la eficacia de la vacuna para la prevención de la infección frente dos de las cepas del virus (la 16 y la 18) con mayor capacidad para producir estos tumores, pero apuntan que, además de estas cepas, otros papilomavirus tienen también potencial cancerígeno y que la eficacia en la prevención del cáncer probablemente no se sabrá hasta dentro de 20 o 30 años, que es el tiempo que tarda en desarrollarse la enfermedad.

UNA PODEROSA ARMA PREVENTIVA

De los 10 millones de niños menores de cinco años que mueren cada año como consecuencia de alguna enfermedad, uno de cada cuatro podría salvarse gracias a una vacuna. Reducir esta cifra a 1,6 millones antes de 2.015 es el cuarto Objetivo de Desarrollo del Milenio, y la Organización Mundial de la Salud (OMS) está trabajando junto a UNICEF para conseguirlo. Los objetivos están fijados en la Visión y Estrategia Mundial de Inmunización, donde se describen las principales claves para el suministro de las vacunas, su financiación y la investigación y desarrollo.

Se calcula que la inmunización salva una media de dos millones y medio de vidas cada año, de modo que se trata de una de las estrategias sanitarias más eficientes y rentables. No es de extrañar, pues, que en las vacunas se encuentre el antídoto para garantizar la seguridad sanitaria mundial ante las enfermedades infecciosas emergentes. Sólo en 2007 se suministraron 105 millones de vacunas DTP en lactantes menores de un año para combatir la difteria, la tos ferina y el tétanos, pero todavía quedaron 24 millones por vacunar. Dichas enfermedades siguen causando graves problemas de salud e, incluso, muerte en países en vías de desarrollo.

El neumococo y la diarrea por rotavirus son otras de las patologías que encabezan los índices de mortalidad infantil. La vacunación podría salvar la vida de la mayoría de los 1,3 millones de lactantes afectados anualmente. Por otra parte, en los países desarrollados las campañas de vacunación han sido un gran éxito que ha conseguido casi eliminar el sarampión, descendiendo su índice de mortalidad en un 74% en sólo siete años. Del mismo modo, en 1988 se inició una campaña contra la poliomielitis gracias a lo cual su incidencia mundial ha disminuido en un 99%, declarándose sólo 1.655 casos en 2008.

El futuro es interesante; en la actualidad se suministran cerca de 20 tipos vacunas a nivel mundial, y se prevé que en 2.015 habrá 20 más a punto de salir al mercado. La investigación avanza a grandes pasos y todo apunta a una posible vacuna frente al sida en la próxima década. Otras de las vacunas más esperadas son una nueva vacuna antimeningocócica y la antipalúdica de primera generación.


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Herbalife: Trabajo desde Casa

Llega la polipíldora milagrosa

pastillasUna sola píldora que combina aspirina y cuatro medicamentos para combatir la presión sanguínea y el colesterol, tomada una vez al día, parece ofrecer una forma barata y sencilla de prevenir los ataques cardíacos.

La polipíldora, en etapa experimental, ha demostrado ser tan eficaz como casi todos los ingredientes tomados por separado y no parece causar efectos secundarios graves. "Si se aplica ampliamente, eso podría tener implicaciones muy profundas", dijo el doctor Robert Harrington, de la Academia de Cardiología de Estados Unidos.

El nuevo coctel de fármacos también ofrece grandes avances a nivel psicológico, dijo el doctor James Stein, de la Universidad Wisconsin-Madison. "Cuando una persona toma medicinas, cada píldora que ve en su mano le hace sentir cinco años más vieja”, explicó.

En el estudio se probó Polycap, una medicina combinada creada por la empresa farmacéutica Cadila, de Ahmedabad, en la India. Contiene dosis bajas de tres medicinas para tratar la presión sanguínea (atenolol, ramipril y thiazide), además de la droga Zocor, que reduce los niveles de colesterol, y de una aspirina para bebé (100 miligramos). Los resultados han sido publicados en la revista The Lancet.

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Herbalife en Guatemala

Un medicamento no logra retrasar el avance de la aterosclerosis

Estudio halla que la pactimiba también se relacionó con un mayor riesgo de problemas cardiacos importantes

(FUENTE: Journal of the American Medical Association, news release, March 17, 2009)

MARTES, 17 de marzo (HealthDay News/Dr. Tango) -- Según un estudio internacional, un medicamento que obstruye una enzima relacionada con la acumulación del colesterol no reduce el avance de la aterosclerosis, el engrosamiento y endurecimiento de las arterias, pero aumenta el riesgo de eventos cardiovasculares de importancia.

Los investigadores evaluaron la seguridad y la eficacia de la pactimiba, que inhibe una enzima conocida como ACAT, en 892 personas que tenían antecedentes familiares de colesterol elevado, que se relaciona con mayor riesgo de aterosclerosis. Los participantes, de cuarenta clínicas de los EE. UU., Canadá, Europa, Suráfrica e Israel, fueron elegidos aleatoriamente para tomar 100 mg diarios de pactimiba o un placebo, además de la terapia antilipidémica estándar.

Los investigadores evaluaron la aterosclerosis de los pacientes al comienzo del estudio y 12, 18 y 24 meses después con ultrasonido para medir el grosor íntima-media de la carótida (GIMC), una medida del grosor de las paredes internas de una arteria principal. Incrementar el grosor indica incrementar la placa en la arteria.

Luego de seis meses, los niveles de colesterol de lipoproteína de baja densidad (LDL), el "malo", habían aumentado en 7.3 por ciento entre quienes tomaban pactimiba y en 1.4 por ciento entre los que tomaron el placebo. Este aumento desapareció luego de que los participantes dejaran de tomar el medicamento.

El estudio halló que no hubo diferencia entre los dos grupos en el avance de la GIMC máxima, pero la GIMC promedio aumentó significativamente en el grupo de la pactimiba en cuestión de un año, en comparación con el avance menor del grupo del placebo.

En comparación con la gente del grupo del placebo, los del grupo de pactimiba sufrieron eventos más graves (10 por ciento en comparación con 7.7 por ciento) y más eventos cardiovasculares (6.3 por ciento en comparación con 3.4 por ciento) y tuvieron índices más altos del compuesto de muerte cardiovascular, ataque cardiaco y accidente cerebrovascular (2.3 por ciento en comparación con 0.2 por ciento).

La Dra. Marijn C. Meuwese, del Centro médico académico de Ámsterdam (Países Bajos) y sus colegas escribieron que entre quienes tienen antecedentes familiares de colesterol, "la pactimiba no tuvo efectos sobre la aterosclerosis como lo evalúan los cambios en la GIMC máxima comparada con un placebo, pero se relacionó con un aumento en la GIMC promedio y con un aumento en la incidencia de eventos cardiovasculares importantes".

Los hallazgos de éste y de estudios anteriores reducen "la promesa y el desarrollo futuro de este tipo de medicamentos (inhibidores de la ACAT) para la prevención cardiovascular", concluyeron.

El estudio aparece en la edición del 18 de marzo de la Journal of the American Medical Association.

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