China se abre a la industria farmacéutica

Las principales compañías farmacéuticas han visto en China un campo de enorme potencial para el desarrollo de sus actividades


Madrid, 29 septiembre 2005 (azprensa.com)

John Patterson, director ejecutivo de Desarrollo de AstraZéneca, ha venido manteniendo una serie de fructíferas reuniones en Pekín con el comisionado de la SFDA Zheng Xiaoyu y el director general del CDE (Centro de evaluación de medicamentos) doctor Zhang Xianglin, en las que se intercambiaron opiniones sobre el compromiso de investigación que esta compañía está desarrollando en China y el apoyo que necesitan de las autoridades para acelerar las aprobaciones de los ensayos clínicos como parte del programa de desarrollo de medicamentos a nivel mundial.

“En el pasado, China siempre ha llegado tarde, por razones tanto internas como externas. Nuestro plan para implicar a China en Desarrollo mundial, es introducir el país en la red mundial, de modo que nuestros medicamentos lleguen al mercado chino con la misma rapidez que al resto del mundo”, ha declarado Patterson.

Un aspecto importante a considerar, esencialmente en el campo de la investigación clínica, es lo referente a las diferencias étnicas. “Habitualmente está relacionada con la farmacocinética de los productos, es decir, la concentración plasmática que se ha alcanzado o el tiempo que el medicamento permanece en el organismo”, explica Patterson.

Así, en los momentos iniciales del desarrollo de nuevos medicamentos es necesario hacer más estudios cinéticos en los diferentes grupos étnicos, a fin de determinar si los chinos o los japoneses u otros grupos de pacientes van a necesitar un tratamiento diferente en el programa.

La medicina personalizada no es tan “personalizada”, especialmente “cuando hablamos de aproximadamente 1.300 millones de chinos”, señala Patterson, “pero al menos esto ayudará a seleccionar a los pacientes que tienen más probabilidad de responder, o a aquellos con pocas probabilidades de sufrir un efecto secundario en particular. Esto nos permite conseguir unos medicamentos mejores y veremos salir de los laboratorios de investigación un montón de medicamentos dirigidos a grupos específicos de pacientes”.

Las principales compañías farmacéuticas han visto en China un campo de enorme potencial para el desarrollo de sus actividades. Así, por ejemplo, en el caso de AstraZéneca “más del 80% de nuestros productos se fabrican localmente y se suministran al mercado chino y esto tiene una repercusión positiva sobre cómo contempla el gobierno chino a nuestra compañía”.

Otro factor importante para poder acceder rápidamente al mercado es tener medicamentos realmente novedosos. “Los pacientes chinos, los líderes de opinión chinos y el gobierno chino admiten que estamos ayudando a mejorar la salud de la población china. Descubrimos tratamientos para enfermedades para las cuales no existen medicamentos o bien aportamos tratamientos mejores. Esta es la esencia de nuestro trabajo”, concluye Patterson.

Con una población de 1.300 millones de habitantes y una presencia aún muy reducida de las grandes compañías farmacéuticas internacionales, China es el gran reto para el crecimiento de esta industria en los próximos años. Con la elevada cualificación de sus profesionales y la creciente apertura de barreras, quizás no sea extraño verles en poco tiempo ocupando puestos directivos a nivel mundial.

Medicamentos fuertes para dolores de cabeza persistentes

Una vez más, tiene un dolor de cabeza insoportable. Como la mayoría de personas que sufren de dolor de cabeza, ha intentado tomar varios medicamentos no recetados contra el dolor, pero nada parece aliviarlo. ¿Y ahora qué?

Tal vez sea el momento de llamar al doctor.

Más de 45 millones de estadounidenses tienen dolores de cabeza crónicos y recurrentes, según la National Headache Foundation. Son la causa principal de absentismo, lo que le cuesta a la industria estadounidense un estimado de $50 mil millones al año en productividad perdida y gastos médicos.

Para los que sufren dolores de cabeza frecuentes o debilitantes, el alivio puede parecer fuera de su alcance. Pero en realidad el pronóstico es bastante bueno.

Y esas son noticias que vale la pena compartir durante la Semana Nacional de la Conciencia del Dolor de Cabeza, del 6 al 12 de junio.

Según el National Institute of Neurological Disorders and Stroke, alrededor del 90 por ciento de los pacientes que sufren de dolor de cabeza pueden recibir ayuda.

Según los doctores, las personas deben intentar usar remedios sin receta como la aspirina, el ibuprofeno, el acetaminofén o el sodio naproxeno como primera línea de tratamiento. También hay productos especialmente formulados para el dolor de cabeza en el mercado, que combinan un analgésico con cafeína para aumentar el potencial de alivio del dolor del medicamento.

"Si los medicamentos sin receta funcionan, pues fantástico", dijo el Dr. Randall Bateman, un neurólogo y residente principal en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en St. Louis, pero anotó que "cuando van al doctor, la mayoría de personas ya han intentado usar medicamentos sin receta".

Además, la automedicación puede ser un asunto complicado. La aspirina y los productos de ibuprofeno (como Motrin y Advil) y el sodio naproxeno (vendido bajo el nombre de marca Aleve) pertenecen a un tipo de medicamentos conocidos como medicamentos antiinflamatorios no esteroides. Estos medicamentos son efectivos para aliviar el dolor y la inflamación, pero también pueden causar sangrado estomacal y úlceras.

Y el uso crónico de analgésicos puede llevar a dolores de cabeza de rebote, advirtió Bateman. Este es un tipo de dolor de cabeza que se ve comúnmente entre las personas que toman medicinas para aliviarse día tras día. Cuando pasa el efecto del medicamento, vuelve el dolor de cabeza, y la persona termina tomando más medicamento. Es un ciclo difícil de romper porque el dolor de cabeza es en realidad causado por el uso crónico de los medicamentos, explicó.

Para muchas personas que sufren de dolores de cabeza crónicos, los medicamentos con receta ofrecen un alivio mucho mejor.

Los neurólogos dicen, como regla general, que si uno tiene dolores de cabeza más de tres veces a la semana, debe ver a un doctor para que evalúe sus síntomas. El American Council for Headache Education también recomienda que llame a su doctor si toma un medicamento para aliviar el dolor a diario o casi a diario, o si necesita más que la dosis recomendada.

A veces, un dolor de cabeza puede ser una señal de un problema más serio. Si sus dolores de cabeza están empeorando, si cambia su naturaleza, o si usted ha tenido síntomas neurológicos junto a su dolor de cabeza, como debilidad, cambios sensoriales o defectos del habla, debe buscar atención médica inmediatamente.

Estos pueden ser señales de condiciones mortales como hemorragia cerebral, hinchazón alrededor del cerebro, o hematoma subdural (un derrame de sangre sobre la superficie del cerebro), apuntó Bateman.

Pero aún los dolores de cabeza benignos pueden ser tan severos que interfieran con el trabajo o los estudios. En ese momento sabe que debe ir al doctor.

La Dra. Madeleine Kitaj, neuróloga y directora del Kitaj Headache Center en Southbury, Connecticut, dice que los médicos trataban el dolor sordo de un dolor de cabeza tensional y el apabullante dolor de una migraña de manera muy diferente. Las personas eran etiquetadas como pacientes con dolor de cabeza o pacientes con migrañas.

Pero a medida que el campo del manejo del dolor de cabeza y del dolor evoluciona, algunos expertos han llegado a creer que estas condiciones son partes del mismo continuo, dice.

Las migrañas, que afectan a más de 28 millones de estadounidenses, son la forma más común de dolor de cabeza severo y recurrente. Las mujeres son tres veces más susceptibles que los hombres de sufrir de migraña, que causa un dolor pulsante en la cabeza, usualmente de un lado de ésta, y puede verse acompañada de náuseas o sensibilidad a la luz o los sonidos.

De hecho, apunta Bateman, cuando los pacientes van al doctor por lo que afirman es un dolor de cabeza de tensión, muchas veces los síntomas sugieren que en realidad están experimentando una migraña.

Los tratamientos para la migraña van desde medicamentos y terapias alternativas que parecen prevenir las migrañas, hasta medicamentos para aliviar los síntomas.

El Dr. Alexander Mauskop, director del New York Headache Center y autor de The Headache Alternative: A Neurologist's Guide to Drug-Free Relief, es un gran promotor de las terapias alternativas. Recomienda a los pacientes que usen técnicas de relajación tales como la biorretroalimentación, que hagan ejercicio aeróbico regularmente, y que tomen complementos como el magnesio, la riboflavina y la hierba matricaria.

Incluso inyecta Botox, la sustancia contra las arrugas aprobada por la U.S. Food and Drug Administration, en algunos pacientes para prevenir la migraña.

Pero también es un proponente de los triptanos, un medicamento que ha sido un gran hallazgo y que causa que los vasos sanguíneos se constriñan y aflojen la dolorosa inflamación de las terminaciones nerviosas del cerebro. Estudios han demostrado que estos medicamentos pueden aliviar los síntomas en más del 80 por ciento de los pacientes.

Los triptanos también pueden ser efectivos para tratar la cefalea en racimos, un poco común pero severo tipo de dolor que ocurre detrás de un ojo y que usualmente dura entre media hora y 45 minutos, según la American Academy of Family Physicians. Estos dolores de cabeza atacan a más hombres que mujeres y típicamente ocurren alrededor de la misma hora del día por un periodo de entre cuatro y ocho semanas.

Sin embargo, muchos pacientes que se podrían beneficiar de los triptanos no los reciben por preocupaciones de seguridad, de acuerdo con una declaración consensual publicada por un panel especial de la American Headache Society. Si bien los triptanos se han asociado con posibles eventos cardiovasculares, el panel considera que el riesgo es mucho menor que el que se ve en las alternativas sin receta.

Más Información

La National Headache Foundation tiene más información sobre dolores de cabeza y tratamientos para el dolor de cabeza.


FUENTES: Randall Bateman, M.D., neurologist and senior resident, Washington University School of Medicine, St. Louis; Madeleine Kitaj, M.D., neurologist and director, Kitaj Headache Center, Southbury, Conn., and attending physician, Griffin Hospital, Derby, Conn.; Alexander Mauskop, M.D., director and founder, New York Headache Center, New York City, and associate professor, neurology, S.U.N.Y. Downstate Medical Center, Brooklyn, N.Y.
Derechos de autor, HealthDay 2004

http://www.ochsner.org

Descubierta la causa genética de la falta de respuesta en algunos pacientes de fármacos antihipertensivos

El estudio ha determinado una región en el cromosoma 2 que participa en el origen de la hipertensión en pacientes que no responden a los inhibidores ECA y a los betabloqueadores


E.P.- Científicos de la Universidad de Glasgow (Escocia) han descifrado por primera vez una localización genética que explica por qué determinados fármacos para la hipertensión no son eficaces para algunas personas. El descubrimiento, dado a conocer a través de un estudio presentado durante el Congreso de Investigación de Hipertensión de la Asociación Americana del Corazón 2005, permitirá el desarrollo de tratamientos para estas personas.

La hipertensión arterial no controlada puede producir ictus, infartos de miocardio, Insuficiencia cardiaca y renal. La Organización Mundial de la Salud estima que los niveles de presión sanguínea no óptimos son responsables del 62 por ciento de la enfermedad cerebrovascular y el 49 por ciento de la enfermedad cardiaca isquémica. Según los expertos, se desconoce la causa de entre el 90 y el 95 por ciento de los casos de hipertensión, pero es probable que se deban a múltiples factores genéticos y ambientales.

En esta ocasión, los científicos estudiaron a un extenso grupo de familias caucasianas con hipertensión grave para intentar identificar la localización de algunos de estos genes. A su juicio, una vez conocida la localización del gen o genes, será más sencillo dirigirse a ellos.

La investigación incluyó 2.142 familias caucásicas con hipertensión grave. Los investigadores registraron los fármacos que los participantes del estudio tomaban para controlar su hipertensión y midieron su presión sanguínea después del tratamiento.

Los investigadores identificaron a 889 parejas de hermanos que no respondieron a los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) y a los betabloqueadores y a 76 pares de hermanos que no respondieron a los bloqueadores de los canales de calcio y a los diuréticos.

Entonces recogieron y analizaron muestras de ADN de todos los hermanos. Utilizando técnicas de análisis genéticas localizaron una región en el cromosoma 2 que parece participar en el origen de la hipertensión en personas que no responden a los inhibidores ECA y a los betabloqueadores.

Aumenta el uso de fármacos contra el déficit de atención y la hiperactividad en adultos más que en niños

La prescripción de fármacos para el tratamiento del déficit de atención y trastornos de hiperactividad aumenta en adultos a un ritmo superior que en niños, según un estudio de la aseguradora estadounidense Medko publicado hoy.


Madrid, 16 de septiembre de 2005 (EP)

El estudio descarta la creencia de que esta enfermedad únicamente aumentaba en el sector de población más joven. Así, entre 2000 y 2004, el uso de los fármacos para el tratamiento de esta enfermedad se multiplicó por dos entre los pacientes con edades comprendidas entre los 20 y los 44 años. Sin embargo, las recetas dirigidas a menores únicamente crecieron un 56 por ciento.

En el caso de las mujeres la proporción es incluso mayor. Así, el estudio muestra que el uso de estos fármacos aumentó un 113 por ciento en este sector de población, entre los 20 y 44 años; y un 104 por ciento en el grupo de edad entre 45 y 64 años.

Por todo ello, el uso de los fármacos indicados contra el déficit de atención y la hiperactividad se ha cuadruplicado. Los expertos consideran que esto se debe a que los padres que tienen hijos con este problema identifican también los síntomas.

Se asegura que únicamente están siendo tratados un uno por ciento de las personas adultas que sufren este trastorno. De hecho, se estima que la cifra real de afectados es cuatro veces superior.

Revive Vioxx

El retirado medicamento contra la artritis Vioxx. de Merck & Co. Inc. MRK.N, podría volver al mercado después que asesores de salud estadounidenses determinaran, en una votación dividida, que este fármaco es lo suficientemente seguro para ser vendido.

Esto ocurre a pesar de estudios que muestran que Vioxx puede aumentar el riesgo de problemas cardíacos.

Los analgésicos Celebrex y Bextra de Pfizer Inc. PFE.N, que también habían estado bajo escrutinio por los elevados riesgos de problemas cardíacos, también son lo suficientemente seguros para la venta, dijo el panel asesor de la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos.

La votación de 17-15 a favor de Vioxx --fármaco que era recetado también para calmar diversos dolores-- ayudó a las acciones de Merck, que cerraron con alza de 13 por ciento, a 32,61 dólares, en la Bolsa de Nueva York. Pfizer ganó 6,9 por ciento, a 26,80 dólares.

Por lo general, la FDA sigue el consejo de sus paneles. Funcionarios han dicho que la administración tomará decisiones finales sobre Celebrex y otros analgésicos en cuestión de semanas.

Merck retiró Vioxx del mercado en septiembre después que un estudio llamado mostrara que el fármaco duplicaba el riesgo de contraer ataques al corazón y apoplejías cuando se utiliza por al menos 18 meses.

Desde entonces, algunos estudios han sugerido que los fármacos Celebrex y Bextra, de Pfizer Inc., así como otros analgésicos que se venden sin receta médica, también podrían causar daños al corazón.




http://www.eluniverso.com

La agencia europea limita el uso de analgésicos

Cuatro meses después de la retirada mundial del moderno analgésico Vioxx (rofecoxib) por sus problemas cardiovasculares, las autoridades sanitarias europeas han decidido esta semana limitar el empleo de todos los fármacos de su familia, los denominados inhibidores de la COX-2. La agencia europea del medicamento (EMEA) aconseja a tomar la dosis mínima durante el menor tiempo posible.

Por ahora, éste parece ser el último episodio de la polémica vida de los 'coxibs'. Estos analgésicos nacieron hace más de un lustro con la promesa de aliviar el dolor sin ocasionar los problemas gástricos de los antiinflamatorios clásicos. La agresiva comercialización de los dos primeros (Vioxx y Celebrex), su elevado precio y los indicios de que podían causar problemas coronarios (en especial, Vioxx) pronto los convirtieron en unos fármacos controvertidos. Ahora, el comité de seguridad de medicamentos de la EMEA ha determinado que el riesgo cardiovascular es un efecto de clase, común a todos los COX-2.

Así las cosas, todos los 'coxibs' quedan contraindicados en las personas con enfermedad coronaria o que han sido víctimas de un infarto cerebral (ictus). Asimismo, deben ser prescritos con precaución entre los pacientes con otros factores de riesgo coronario, como hipertensión, colesterol elevado, diabetes o, incluso, tabaquismo'.'

El comité ha aclarado que se trata de medidas provisionales, a la espera de que en abril terminen de revisar estos fármacos. Estos expertos consideran que hace falta más investigación, por lo que los ensayos clínicos que ahora están en marcha deben continuar.

Las peores restricciones se las ha llevado etoricoxib -todavía no disponible en España-, que también queda contraindicado en las personas hipertensas que no tienen su tensión arterial controlada. Éste era el 'coxib' en el que confiaba ahora el fabricante de Vioxx (Merck Sharp & Dohme).

De todos modos, la compañía no descarta que el que fuera su fármaco 'estrella' regrese al mercado. Así lo ha manifestado un directivo de la farmacéutica en las reuniones que, también esta semana, ha mantenido la agencia estadounidense del medicamento (FDA).

«Si el comité asesor de la FDA concluye que las ventajas de esta clase [de fármacos] superan los riesgos en algunos pacientes, tendríamos que considerar las implicaciones de estos nuevos datos, dados los beneficios únicos de Vioxx», ha señalado Merck Sharp & Dohme en un comunicado.

Al cierre de esta edición, la agengencia estadounidense no había finalizado sus reuniones, aunque las conclusiones de los días previos apuntaban a una resolución similar a la adoptada por su homólogo europeo.

Las sesiones han estado protagonizadas por las duras acusaciones del comité asesor a los fabricantes. El presidente del panel ha llegado a decir que con los datos disponibles actualmente era «altamente improbable» que algunos 'coxibs' se hubiesen autorizado.

Críticas
Precisamente, un cáustico editorial publicado esta semana en la edición 'on line' de 'The New England Journal of Medicine' ponía en duda la utilidad de esta familia de fármacos.

«Dado que hay otras opciones bien establecidas para el tratamiento de todas las indicaciones autorizadas para estos fármacos [tratamiento de la artritis, artrosis y dolor posoperatorio], es razonable preguntarse si el empleo de estos medicamentos está justificado», señalaba el director de la prestigiosa publicación, Jeffrey M. Drazen.

Este comentario acompañaba a la publicación, también en el 'New England', de los tres ensayos clave que han despertado la polémica:

- Vioxx.
El estudio que llevó a su retirada mundial desvela que consumir rofecoxib más de 18 meses duplica el riesgo de infarto o ictus.

- Celebrex.
Tras la retirada de Vioxx, se revisaron los problemas cardiacos registrados en un ensayo similar con este COX-2 '' (celecoxib). Entre los que tomaban una dosis alta (400 mg, el máximo que se suele tomar) el riesgo era más del doble (2,3) que el del grupo placebo. Con una dosis aún mayor (800 mg) el riesgo se multiplicó por 3,4.

- Bextra.
Este 'coxib' (valdecoxib), indicado en el dolor posoperatorio, casi cuadruplica el riesgo de complicaciones trombóticas en personas recién sometidas a un 'bypass.'

http://www.elmundo.es/salud/2005/606/1108767605.html