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La FDA emite una alerta contra un medicamento para la esclerosis múltiple

Los riesgos cardiacos son el principal motivo de la advertencia sobre Gilenya

El medicamento Gilenya (fingolimod) para la esclerosis múltiple no debe administrarse a pacientes con determinadas enfermedades cardiacas preexistentes o recientes o que hayan tenido accidente cerebrovascular, ni a los que toman ciertos medicamentos para corregir problemas del ritmo cardiaco, señaló en su anuncio de seguridad el lunes la U.S. Food and Drug Administration (FDA).

La advertencia se emite después de que la FDA evaluó un informe de un paciente que falleció en un periodo de 24 horas después de recibir la primera dosis de Gilenya. La agencia también revisó los datos de otros ensayos clínicos y después de la aprobación del medicamento, incluidos los informes de los pacientes que murieron por causas cardiovasculares o desconocidas.

Aunque no se pudo concluir de forma definitiva la relación de Gilenya con cualquiera de las muertes, la FDA señaló que le preocupan los efectos cardiovasculares del medicamento después de la primera dosis. El análisis de los datos mostró que a pesar de que el máximo efecto reductor de la frecuencia cardiaca del medicamento tiene lugar por lo general en un periodo de seis horas tras la primera dosis, este efecto puede ocurrir tan tarde como a las 20 horas después de la primera dosis.

Junto con otras recomendaciones, la FDA señaló que todos los pacientes que empiezan a tomar Gilenya deben ser monitorizados para detectar signos de un ritmo cardíaco lento durante al menos seis horas después de la primera dosis y se debe medir el pulso y la presión arterial por hora.

A los pacientes se les debe hacer un electrocardiograma antes de recibir el fármaco y al final del período de observación. Además, la monitorización cardiovascular prolongada debe continuar durante toda la noche en pacientes que están en mayor riesgo, o que no pueden tolerar, de un ritmo cardíaco lento (bradicardia).

Entre los pacientes de alto riesgo se encuentran:

• Los que desarrollan bradicardia severa después de la primera dosis de Gilenya.
• Los que tienen afecciones preexistentes que pueden tolerar mal la bradicardia.
• Los que reciben la terapia de otros medicamentos que reducen la frecuencia cardiaca o los impulsos eléctricos que regulan los latidos del corazón.
• Los que tienen un ritmo cardiaco anormal, conocido como prolongación del intervalo QT, antes de comenzar a tomar Gilenya o en cualquier momento durante el período de control cardiovascular después de tomar la primera dosis.
• Los que toman otros medicamentos que prolongan el intervalo QT que pueden causar un ritmo cardiaco anormal grave y potencialmente mortal conocido como Torsades de pointes.

Los pacientes que toman Gilenya deben buscar atención médica inmediata si presentan mareos, cansancio, ritmo cardiaco irregular o palpitaciones, los signos de desaceleración del ritmo cardiaco, señaló la FDA. Los pacientes no deben dejar de tomar Gilenya sin antes hablar con su médico.

Gilenya se receta para prevenir los brotes de la esclerosis múltiple y la progresión lenta de la enfermedad del sistema nervioso.

healthfinder.gov

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El uso excesivo de analgésicos produce dolor de cabeza, advierten neurólogos colombianos

La Asociación Colombiana de Neurología (ACN) advirtió que el 5% de los colombianos presentan dolor de cabeza por el uso abusivo de analgésicos.

Ante esta problemática, los especialistas hacen un llamado para evitar el abuso de analgésicos y la automedicación.

Y es que según el último estudio realizado por la agremiación en Bucaramanga, entre 1.505 personas mayores de 18 años, el 8% de los colombianos sufre de dolor de cabeza casi a diario y la mitad de los casos son migraña.

El neurólogo Mauricio Rueda Sánchez, miembro de la Asociación Colombiana de Neurología, señaló que esas conclusiones pueden extenderse al resto del país.

“Adicionalmente el 4.8% de la población general consumen analgésicos dos días por semana, lo cual es una prevalencia excesiva. El consumo abusivo de analgésico agrava el problema del dolor de cabeza y puede generar complicaciones como efectos adversos gástricos, en el riñón o en el hígado”, señaló el especialista.

Así mismo, el estudio arrojó que las personas que más recurren al uso excesivo de analgésicos pertenecen a un estrato socioeconómico bajo, no tienen acceso a los servicios de salud o pertenecen al régimen de salud subsidiado, y hacen de la automedicación un asunto de rutina.

De otro lado, el informe concluyó que el consumo de tinto y alcohol y los problemas para conciliar el sueño, están relacionados con los casos en los que el dolor de cabeza es un asunto de alerta y que hace necesario consultar a un médico especialista.

rcnradio.com

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Los antibióticos resultan ineficaces en el tratamiento de la sinusitis aguda

El tratamiento con el antibiótico amoxicilina, en los pacientes con rinosinusitis aguda no complicada (inflamación de la cavidad nasal y senos paranasales), no se tradujo en una diferencia significativa en los síntomas en comparación con los pacientes que recibieron placebo, según un estudio publicado en ‘JAMA’. Los antibióticos se utilizan comúnmente para tratar esta enfermedad, aunque hay pocas pruebas que apoyen su efectividad.

MADRID, (EUROPA PRESS)

La rinosinusitis aguda es una enfermedad frecuente que se asocia con una enfermedad importante, tiempo de trabajo perdido, y costos de tratamiento. Según la información de respaldo del artículo, “teniendo en cuenta la amenaza de salud pública que plantea la creciente resistencia a los antibióticos, necesitamos una fuerte evidencia de alivio de los síntomas para justificar la prescripción de antibióticos para esta enfermedad, generalmente autolimitada.

Al controlar con placebo los ensayos clínicos, para evaluar el tratamiento con antibióticos, se observaron resultados contradictorios, probablemente debido a las diferencias en los criterios diagnósticos y la evaluación de los resultados”. Las directrices basadas en la evidencia, para esta condición, recomiendan limitar el tratamiento antibiótico a pacientes con síntomas de gravedad moderada o grave.

La investigadora Jane M. Garbutt, y sus colaboradores de la Escuela de Medicina de la Universidad de Washington, realizaron un estudio para examinar el efecto del tratamiento con amoxicilina en la calidad de vida de los adultos con diagnóstico clínico de rinosinusitis bacteriana aguda.

El ensayo incluyó a 166 adultos (36 por ciento hombres) que fueron randomizados para recibir, durante 10 días, o bien amoxicilina (1500 mg / día) o bien placebo, administrados en 3 dosis diarias. Algunos de los síntomas más comunes reportados por los participantes al inicio del estudio fueron dolor o presión facial, flujo nasal y tos -todos los pacientes recibieron suministro de tratamientos sintomáticos para el dolor, la fiebre, la tos, y la congestión nasal.

El resultado primario del estudio fue la mejoría en la calidad de vida, después de 3 a 4 días de tratamiento. Los resultados secundarios incluyeron la evaluación del paciente según cambios en los síntomas de los senos y su estado funcional, la recurrencia o la recaída, y la tolerancia a los efectos adversos del tratamiento.

Los investigadores observaron que la variación media de las puntuaciones de las pruebas fue similar en ambos grupos en el día 3, y en el día 10, pero difirieron en el día 7 -a favor de la amoxicilina. Los autores tampoco encontraron diferencias por grupo de estudio en términos de días perdidos de trabajo o la imposibilidad de realizar las actividades habituales, las tasas de recaída, la recurrencia a los 28 días y la satisfacción con el tratamiento. No hubo eventos adversos graves, y los grupos de estudio no mostraron diferencias significativas en la presentación de informes sobre los efectos adversos de la medicación del estudio.

“En la actualidad existe un considerable cuerpo de evidencia de que los antibióticos ofrecen muy poco, o ningún, beneficio a los pacientes con rinosinusitis aguda clínicamente diagnosticada. Sin embargo, el tratamiento con antibióticos para infecciones de las vías respiratorias es, a menudo, esperado por los pacientes y prescrito por los médicos”, afirman los investigadores, quienes añaden que “las guías clínicas, en el Reino Unido, y las directrices más recientes en los Estados Unidos, sugieren una espera vigilante, y un enfoque alternativo para el manejo de los pacientes, para quienes la revaluación es posible, para impedir el tratamiento con antibióticos en estos casos”.

eleconomista.es

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Un anticoagulante experimental muestra un beneficio cuando se administra antes de una cirugía

El cangrelor tiene el potencial de reducir el riesgo de coágulos, con pocos problemas de sangrado, en los pacientes cardiacos, halla un estudio

Un anticoagulante experimental puede servir como reemplazo de otros fármacos, tal como el Plavix, en los días que preceden a una cirugía cardiaca, halló un estudio reciente.

El fármaco intravenoso cangrelor parece tener el potencial de servir de medicamento “puente” para los pacientes cardiacos en los días que preceden a cirugías como la derivación de la arteria coronaria con injerto, reportaron los autores del estudio.

Los anticoagulantes, que también se conocen como terapia antiplaquetaria, incluyen a clopidogrel, conocido por la marca Plavix. Con frecuencia, se administran a pacientes cardiacos para evitar peligrosos coágulos sanguíneos que bloqueen los vasos. Pero pueden provocar un sangrado excesivo durante la cirugía, y las directrices sugieren que los médicos detengan el tratamiento en los cinco a siete días antes de una operación.

En el nuevo estudio, el Dr. Dominick Angiolillo, de la Universidad de Florida en Jacksonville, y colegas, administraron cangrelor o un placebo a 210 pacientes que estaban a punto de someterse a una cirugía de derivación de la arteria coronaria con injerto. Los pacientes habían sido tratados con una tienopiridina (como Plavix), pero dejaron los fármacos antes de la cirugía según lo recomendado, y recibieron cangrelor o un placebo durante al menos 48 horas y hasta de una a seis horas antes de la cirugía.

El equipo de Angiolillo halló que el sangrado excesivo relacionado con la cirugía no era mucho más probable en los pacientes que tomaron el fármaco (11.8 por ciento) que entre los que tomaron el placebo (10.4 por ciento). Los problemas graves de sangrado antes de la cirugía fueron poco comunes, aunque los que tomaron cangrelor tenían más problemas menores de sangrado, según el informe que aparece en la edición del 19 de enero de la revista Journal of the American Medical Association.

Los investigadores también hallaron que los pacientes que tomaron cangrelor alcanzaron niveles de inhibición plaquetaria que se relacionan con un menor riesgo de problemas como los coágulos.

Los hallazgos tienen sentido, afirmó el Dr. Gregg Stone, especialista cardiaco y profesor de medicina de la Universidad de Columbia en la ciudad de Nueva York. El estudio muestra que el cangrelor funciona rápidamente y luego se disipa cuando ya no se necesita, así que no aumenta el riesgo de sangrado en la cirugía, comentó.

“Es un fármaco de investigación, así que los pacientes todavía no pueden pedirlo”, apuntó Stone, “pero si [la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.] lo aprueba, probablemente se use ampliamente”.

healthfinder.gov

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Un fármaco para la anemia falciforme en los adultos también podría beneficiar a los niños

Un estudio halla que niños menores de cuatro años lo toleraron bien

Por Serena Gordon – Reportero de Healthday

Un fármaco llamado hidroxiurea, que está aprobado para su uso en adultos con anemia falciforme o drepanocítica, también puede ayudar a los niños que padecen la enfermedad, sugiere una investigación reciente.

Niños que sufrían de anemia falciforme menores de cuatro años que tomaron el medicamento tuvieron menos visitas al departamento de emergencias por crisis de dolor, admisiones hospitalarias, enfermedades con fiebre y necesidad de transfusiones, halló el estudio.

“La hidroxiurea podría ser una opción para todos los niños con anemia falciforme. Si usted tiene un hijo con anemia falciforme, hable con el médico de su hijo sobre si podría ser adecuado para él”, aconsejó la autora líder del estudio, la Dra. Zora Rogers, profesora de pediatría del Centro Médico de la Universidad de Texas Southwestern, en Dallas.

“No vemos una diferencia en la toxicidad, no vemos una gran diferencia en el crecimiento”, apuntó Rogers, quien también es directora clínica del programa de insuficiencia de la médula ósea y de hematología general del Centro Médico Pediátrico de Dallas. “La hidroxiurea no está causando ningún daño obvio. Tendremos que seguir a los niños durante la adolescencia, pero ahora mismo el mayor tiene nueve años”.

Rogers presentó los hallazgos del estudio el domingo en la reunión anual de la Sociedad Americana de Hematología (American Society of Hematology) en San Diego.

En la anemia falciforme, los glóbulos rojos se rigidizan y desarrollan una forma de media luna, lo que con frecuencia lleva a dolor, infección, daño orgánico e incluso accidente cerebrovascular. La hidroxiurea hace que sea menos probable que los glóbulos rojos se doblen de forma anómala, según los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. Las personas que toman el fármaco deben hacerse conteos sanguíneos mensuales para verificar que reciben la dosis más eficaz, apuntó Rogers.

El nuevo estudio dio seguimiento a uno que se realizó con bebés y niños pequeños que sufrían de anemia falciforme. En el estudio anterior, casi 200 bebés de 9 a 18 meses se asignaron al azar a recibir tratamiento con hidroxiurea o un placebo. El estudio, llamado “Baby Hug” (abrazo de bebé), halló que los niños que recibían hidroxiurea tenían menos crisis de dolor, eventos agudos en el pecho, transfusiones de sangre y admisiones al hospital.

Se ofreció a los padres de los 176 niños que completaron al menos 18 meses del estudio Baby Hug la oportunidad de participar en el estudio de seguimiento actual, patrocinado por el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre de EE. UU. 163 niños continuaron en el estudio.

En el estudio de seguimiento, todos los niños tuvieron la oportunidad de tomar hidroxiurea. 133 padres eligieron el fármaco.

Los investigadores han tenido una consulta con cada niño cada seis meses, y ahora cuentan con 26 meses de datos de seguimiento. Rogers apuntó que los investigadores tienen casi 500 pacientes años de información de seguimiento.

Al igual que en el estudio inicial, el estudio de seguimiento observó menos visitas a emergencias por crisis de dolor, transfusiones y admisiones al hospital. Por cada cien pacientes años, el estudio halló 28.8 menos visitas a emergencias por crisis de dolor entre los niños que tomaban hidroxiurea, frente a 53.6 entre los que tomaban el placebo. En cuanto a las transfusiones, hubo 18.3 por cada cien pacientes años entre los niños que tomaban el fármaco, frente a 35.9 entre los que tomaban el placebo. Hubo 72.9 admisiones al hospital por cada cien pacientes años entre los que recibían el tratamiento, y 131.7 entre los que tomaban el placebo.

El seguimiento también halló menos enfermedades con fiebre: 28.5 por cada cien pacientes años entre los niños que recibían el fármaco y 61.5 entre los que no.

“Los beneficios superan a los riesgos para la hidroxiurea cuando se administra bajo supervisión”, aseguró el Dr. Lakshmanan Krishnamurti, director de hematología y hemoglobinopatía del Hospital Pediátrico de Pittsburgh. “Este estudio [ofrece] un rayo de esperanza y nos muestra un camino para avanzar. Espero que lleve a cambios en la forma en que los médicos piensan sobre los pacientes de anemia falciforme. Las familias pueden encargarse de los fármacos y acudir a la monitorización”.

“Sabemos lo que 30 años de anemia falciforme le hacen al organismo”, añadió Krishnamurti. “Este estudio cambia el paradigma de la paliación crónica a un intento de administrar un fármaco que ahora cuenta con un récord demostrado de eficacia antes de que ocurra el daño”.

Un segundo estudio que también fue presentado en la reunión el domingo observó el potencial de un efecto secundario de la hidroxiurea llamado genotoxicidad. Un fármaco con efectos genotóxicos tiene el potencial de dañar el ADN. Algunas pruebas de laboratorio han sugerido que esto podría ser posible con la hidroxiurea.

Investigadores del Colegio de Medicina Baylor en Houston y otras instituciones buscaron evidencia de daño en el ADN de bebés y niños pequeños inscritos en el estudio Baby Hug. No hallaron diferencias significativas en las señales que indican el daño en el ADN entre los niños que tomaban el fármaco y los que recibían el placebo, lo que sugiere que cualquier potencial de genotoxicidad es bajo.

Las investigaciones presentadas en reuniones se deben considerar preliminares hasta que se publiquen en una revista revisada por profesionales.

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Avastin mejoró la supervivencia en un tipo agresivo de cáncer de mama, según un estudio

Añadido a la quimioterapia, el fármaco prolongó la vida en un promedio de casi tres meses, informan investigadores

En noviembre, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de EE. UU. revocó su aprobación del fármaco Avastin para el tratamiento del cáncer de mama. Pero un nuevo estudio sugiere que el fármaco puede aumentar la supervivencia en las mujeres que sufren de un tipo específico de tumor agresivo de cáncer de mama cuando se usa en conjunto con otros dos medicamentos.

Avastin (bevacizumab) había sido aprobado en EE. UU. en 2008 para el tratamiento del cáncer de mama metastásico, o sea que se había propagado a otras partes del cuerpo. Se usaba con la quimioterapia para tratar un tipo de tumor de mama llamado HER2 negativo.

Aunque la FDA retiró la aprobación, Avastin aún está aprobado para el tratamiento de algunos otros tipos de cáncer. Los médicos pueden recetar legalmente el fármaco para el tratamiento del cáncer de mama, aunque las aseguradoras podrían denegar la cobertura.

Según la FDA, los beneficios del uso de Avastin para el cáncer de mama no justifican los riesgos, que podrían incluir hipertensión grave, sangrado, y ataque al corazón o insuficiencia cardiaca.

El nuevo estudio fue financiado por Genentech, que fabrica Avastin, y liderado por el Dr. Luca Gianni, director de oncología médica del Centro Oncológico San Raffaele de Milano, Italia. Examinaron el uso del fármaco como tratamiento para el cáncer de mama HER2 positivo que había recurrido localmente en el cuerpo o que se había propagado a otras partes del cuerpo. Los cánceres de mama HER2 positivos son por lo general menos sensibles a los tratamientos hormonales estándares y con frecuencia son más agresivos que otros tipos.

Un total de 216 pacientes recibieron Avastin con la quimioterapia de trastuzumab (Herceptin) y docetaxel, mientras que 208 recibieron solo quimioterapia.

Una investigadora y un comité revisor de expertos no estuvieron de acuerdo sobre qué tanta diferencia el fármaco representaba en el riesgo de avance del cáncer o muerte. Pero en general, según la investigadora y un análisis del comité revisor independiente, añadir Avastin mejoró el promedio de meses de supervivencia (sin que el cáncer empeorara) en casi tres meses, apuntaron los investigadores.

La Dra. Hannah M. Linden, oncóloga y profesora asociada de medicina de la Universidad de Washington en Seattle, afirmó que la investigación es “emocionante”.

“Estoy encantada de que se harán análisis posteriores para intentar determinar cuáles tumores responden a cada terapia, y cuáles tumores realmente no necesitan tratamiento adicional”, apuntó Linden. “Con los tumores HER2 positivos, tenemos muchas opciones, y necesitamos aprender a ser eficaces para maximizar el beneficio para los pacientes y minimizar la toxicidad”.

El estudio será presentado esta semana en el Simposio de Cáncer de Mama 2011 en San Antonio. Los datos y las conclusiones de las investigaciones presentadas en reuniones médicas se deben considerar como preliminares hasta que se publiquen en una revista revisada por profesionales.

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Un exceso de fármacos podría ser más problema que cura

Las personas toman cada vez más medicamentos, lo que multiplica los riesgos, advierten expertos

Por Dennis Thompson – Reportero de Healthday

Parece que apenas pasa una semana sin que alguna compañía anuncie alguna nueva pastilla diseñada para ayudar a vivir una vida más larga y sana.

Los medicamentos hacen mucho por curar, prevenir o aliviar una variedad de males. Pero tomarse puñados de pastillas cada día crea a su vez riesgos médicos, haciendo que un creciente número de médicos y farmaceutas se preocupen de que las personas sencillamente estén tomando demasiados fármacos.

“Mientras más crece el número de recetas, más aumentan las probabilidades de que alguien sufra de una interacción medicamentosa o algún efecto secundario importante”, señaló Sophia De Monte, farmaceuta de Nesconset, Nueva York, y vocera de la Asociación Americana de Farmacéuticos (American Pharmacists Association). “Es exponencial. Mientras más se añaden, más probabilidades hay de que algo malo suceda”.

El concepto se conoce como polifarmacia, el uso de más medicamentos de los que realmente son necesarios. Y eso significa no solo fármacos recetados, sino también medicamentos de venta libre y complementos dietéticos.

El estadounidense promedio recibe unas trece recetas al año, según un informe del año pasado de la Kaiser Family Foundation. Y las probabilidades de polifarmacia aumentan con la edad. Estudios han hallado que los adultos mayores conforman el 13 por ciento de la población, pero dan cuenta del 30 por ciento de todas las recetas de medicamentos. Cuando los pacientes mayores son transferidos de los hospitales a hogares de ancianos para la rehabilitación, es común que los cuidadores tengan que controlar nueve o más medicamentos recetados por persona, según un informe sobre la atención a largo plazo.

Mientras más medicamentos toman las personas, más probable es que experimenten un problema en tres áreas claves, señalaron De Monte y Norman P. Tomaka, farmaceuta de Melbourne, Florida. Estas áreas son:

• Interacciones de medicamentos. Los fármacos pueden interactuar mal de formas extrañas, y mientras más medicamentos se añadan a un régimen diario, mayor es el riesgo de una interacción que pudiera afectar la salud de la persona.
• Cumplimiento con el régimen de medicamentos. Intentar mantenerse al tanto de varios medicamentos puede resultar demasiado difícil, y provocar que las personas dejen de intentar cumplir con las indicaciones de uso de los fármacos. “Hallamos que el cumplimiento se reduce en 40 por ciento cuando se añade un segundo fármaco al régimen de un paciente, aunque ambos se tomen una vez al día”, apuntó Tomaka. Una falta de cumplimiento con las indicaciones de las recetas puede crear graves riesgos de salud. “Por ejemplo, si usa los antihipertensivos de forma esporádica, podría provocar que la presión arterial se haga resistente a los medicamentos”, advirtió. El uso esporádico de antibióticos puede provocar que las bacterias infecciosas desarrollen inmunidad a los medicamentos.
• Efectos secundarios. Cada medicamento que alguien toma conlleva su propio riesgo de efectos secundarios. Múltiples recetas y remedios significan múltiples riesgos. Y una vez ocurre un efecto secundario, determinar la fuente del problema puede resultar difícil. “A veces, los medicamentos pueden enmascarar sus síntomas entre sí”, apuntó Tomaka. “Si tiene una reacción adversa, no se sabe cuál la causó. Eso es un dilema”.

Pero aunque la tendencia ha sido hacia más recetas, se comienzan a tomar medidas para proteger la salud de los pacientes.

Médicos y farmaceutas trabajan juntos para crear sistemas mediante los cuales las listas de recetas de los pacientes siempre sean revisadas, con el objetivo de minimizar los fármacos que toman, apuntó De Monte.

“En última instancia, la meta es intentar ajustarlo trabajando con el paciente para conseguir el mejor medicamento con los mejores efectos en la cantidad mínima”, señaló.

Los investigadores también trabajan en formas de combinar fármacos que funcionen bien juntos en una sola dosis, reduciendo así el número de pastillas que las personas tienen que controlar además del riesgo de interacciones farmacológicas, dijo Tomaka.

“La historia del tratamiento del VIH es una buena lección sobre este concepto”, apuntó. “En los 90, la mayoría de pacientes de VIH se tomaban entre 6 y 24 pastillas. A veces tenían que tomarse hasta 65. Hoy día, es totalmente realista que un paciente solo tenga que tomarse dos pastillas al día”.

Mientras tanto, De Monte y Tomaka sugirieron unas cuantas medidas que las personas pueden tomar para asegurarse de que los múltiples medicamentos que toman no causen más problemas de los que curan:

• Tome cada medicamento con agua. Si añade una bebida ácida, como jugo de fruta o refresco, eso es solo otra cosa con la que su medicamento interactúa.
• Lea toda la información provista sobre el fármaco, ya sea de receta o de venta libre, buscando problemas potenciales que podría tener.
• Revise la lista de medicamentos con el médico y el farmaceuta.
• Reporte los síntomas cuando ocurran al tomar un nuevo medicamento.

Al final del día, gestionar la polifarmacia conlleva cierto trabajo de parte de los pacientes porque solo ellos conocen su condición específica de salud y cómo cada medicamento hace que se sientan.

“Los fármacos son herramientas”, comentó Tomaka. “Tenemos que evitar verlos como otra cosa que no sea una herramienta para ayudar a reparar el cuerpo del paciente. La clave es trabajar con el médico sobre la afección específica, y darse cuenta de que no hay curas universales”.

healthfinder.gov

Niteworks en Mexico: para la salud del corazón

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Un fármaco experimental para la psoriasis supera a un tratamiento más antiguo

La mayoría de las personas tratadas observaron una mejora de 75 por ciento en los síntomas cutáneos, halla un estudio

Por Serena Gordon – Reportero de Healthday

Un tratamiento experimental para la psoriasis función significativamente mejor que el medicamento comúnmente recetado, el metotrexato, en un ensayo clínico.

El fármaco briakinumab redujo los síntomas de psoriasis en al menos 75 por ciento en casi 82 por ciento de quienes lo tomaban, frente a apenas 40 por ciento de los que tomaban metotrexato. Pero los efectos secundarios graves fueron más comunes entre los usuarios de briakinumab.

Se observaron y mantuvieron “niveles muy altos de respuesta” en todo el periodo del estudio, señaló el investigador líder, el Dr. Kristian Reich, profesor de dermatología de la Universidad de Gotinga y socio administrativo de Dermatologikum Hamburg, en Alemania.

Los resultados del estudio aparecen en la edición del 27 de octubre de la revista New England Journal of Medicine. El estudio fue financiado por Abbott Laboratories, fabricante del medicamento.

La psoriasis afecta a unos cinco millones de estadounidenses, según el Instituto Nacional de Artritis y Enfermedades Musculoesqueléticas y de la Piel (NIAMS) de EE. UU. La enfermedad causa zonas de piel gruesa, enrojecida e inflamada con escamas plateadas. La psoriasis puede afectar cualquier parte del cuerpo, incluso la piel, las uñas, los genitales y el interior de la boca, según el NIAMS.

En el estudio actual participaron 317 personas con psoriasis moderada o grave. Los voluntarios del estudio habían sufrido de psoriasis durante al menos seis meses, y la enfermedad afectaba al menos al diez por ciento de sus cuerpos.

Casi la mitad de los participantes del estudio se seleccionaron al azar para recibir inyecciones de briakinumab en una dosis de 200 miligramos (mg) en la primera y cuarta semana del estudio, y 100 mg en la octava semana y cada cuatro semanas en lo adelante. El estudio tuvo una duración de un año. Los demás voluntarios recibieron entre 5 y 25 mg de metotrexato oral a la semana.

Tras seis meses, casi el 82 por ciento de los del grupo de briakinumab presentaron una mejora de al menos 75 por ciento en el índice de severidad y área de la psoriasis (ISAP), una medida comúnmente usada para evaluar la gravedad de la afección. Poco más del 40 por ciento de los que tomaban metotrexato tuvieron una mejora de 75 por ciento en la puntuación ISAP, según el estudio.

Tras un año, alrededor del 66 por ciento de los que tomaban briakinumab presentaban una mejora de 75 por ciento en la puntuación ISAP frente a casi 24 por ciento de los que tomaban metotrexato, según el estudio.

El briakinumab funciona al reducir la respuesta del sistema inmunitario que provoca la psoriasis, señaló Bruce Bebo, director de los programas de investigación y médicos de la National Psoriasis Foundation, con sede en Portland, Oregón.

Se observaron más infecciones graves entre las personas que tomaban briakinumab (2.6 por ciento) que en las que tomaban metotrexato (1.8 por ciento). También hubo dos casos de cáncer entre las personas que tomaban briakinumab, y ninguno en el grupo de metotrexato. Pero esas diferencias no fueron estadísticamente significativas, señalaron los investigadores.

“El riesgo de cáncer es muy difícil de definir, y este estudio no tenía la potencia para detectar ninguna diferencia en el riesgo de desarrollar una malignidad”, comentó Bebo.

Apuntó que en un ensayo anterior con briakinumab, ocurrieron algunos eventos cardiacos adversos importantes que no tuvieron explicación. En ese momento, Abbott retiró su solicitud de aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de EE. UU. en espera de más investigación. En el estudio actual no se reportaron eventos cardiovasculares graves.

En cuanto a la mayor cantidad de infecciones y cánceres, Reich señaló que “aunque esas diferencias no fueron estadísticamente significativas, plantean dudas sobre un perfil favorable entre riesgos y beneficios con el fármaco”.

La investigación sobre briakinumab continúa. 248 personas del estudio actual participan en un ensayo en curso de tres años de duración.

Para las personas que viven con psoriasis, Bebo aseguró que el mensaje de este estudio es que “se están logrando avances dramáticos en comparación con hace cinco años”.

healthfinder.gov

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Los esteroides administrados a los bebés prematuros podrían dañar el crecimiento cerebral, según un estudio

Los fármacos ayudan en la respiración pero deben ser usados con la máxima precaución, señalan investigadores

Por Jenifer Goodwin – Reportera de Healthday

Dar a los bebés prematuros esteroides incluso en dosis bajas tras el nacimiento interfiere con el desarrollo del cerebelo en el cerebro, que es importante para las habilidades motrices, el aprendizaje y la conducta, halla una investigación reciente.

Para el estudio, los investigadores analizaron IRM de 172 bebés nacidos muy prematuramente (menos de 32 semanas de gestación) en dos centros médicos, uno de la Universidad de Columbia Británica y el otro de la Universidad de California, en San Francisco. Se considera un embarazo a término a las 40 semanas de gestación.

Los bebés prematuros a veces reciben esteroides conocidos como glucocorticoides tras nacer para mejorar la función pulmonar y estabilizar la presión arterial baja, ambos problemas comunes.

El estudio halló que los bebés prematuros que recibieron hidrocortisona o dexametasona tenían un cerebelo 10 por ciento más pequeño, en promedio, que los bebés prematuros que no recibieron el fármaco. La mayoría de los bebés recibieron escáneres cerebrales poco después de nacer y otra vez más o menos en el momento en que hubieran alcanzado el término completo.

“Sus cerebelos creían más lentamente”, comentó la autora líder del estudio, la Dra. Emily Tam, profesora asistente de neurología y pediatría de la Universidad de California, en San Francisco. “Y sabemos por otros estudios que un cerebelo más pequeño en los bebés prematuros está asociado con peores resultados”.

Las futuras madres que están en riesgo de parto prematuro con frecuencia también reciben esteroides (por lo usual betametasona) antes del nacimiento del bebé, para acelerar el desarrollo de los pulmones. Los investigadores no observaron ninguna conexión entre los esteroides antes del nacimiento y unos cerebelos más pequeños. Su uso en bebés tras el nacimiento conlleva una mayor controversia.

El estudio aparece en la edición del 19 de octubre de la revista Science Translational Medicine.

Alrededor del 13 por ciento de los bebés nacen prematuramente cada año en EE. UU., según el estudio. Los bebés prematuros pueden tener todo tipo de dificultades. Entre el cinco y el diez por ciento de los bebés prematuros sufren de parálisis cerebral, y hasta la mitad tiene trastornos de la conducta o discapacidades del aprendizaje.

Investigaciones anteriores han hallado que los esteroides en alta dosis podrían interferir con el crecimiento del cerebelo, apuntó Tam. Las investigaciones anteriores también han hallado que los niños que reciben esteroides justo después de nacer son más propensos a problemas de aprendizaje y conducta, apuntó el Dr. Pierre Gressens, profesor de neurología perinatal del Centro para el Cerebro en Desarrollo del Colegio Imperial de Londres y jefe de laboratorio del INSERM, en París.

La Academia Americana de Pediatría (American Academy of Pediatrics, AAP) recomienda evitar la dexametasona en altas dosis en los bebés tras el nacimiento, según la información de respaldo del estudio.

En la práctica, algunos hospitales nunca usan esteroides en los bebés prematuros, mientras que otros los administran rutinariamente, apuntó Gressens. En el estudio, alrededor del 20 por ciento de los 172 bebés habían recibido esteroides tras nacer, dijo Tam.

La nueva investigación sugiere que los esteroides se deben administrar tras el nacimiento solo con la máxima precaución, equilibrando cuidadosamente los riesgos y beneficios potenciales, enfatizó Gressens.

“Hay situaciones en que los esteroides son útiles durante un periodo corto para los pulmones, pero los médicos deben recordar que conllevan una toxicidad particular”, dijo Gressens.

Tam concurrió en que los médicos deben tener mucho cuidado al administrar esteroides a los bebés prematuros.

“Incluso una dosis baja de dexametasona o hidrocortisona se asocia con un menor desarrollo cerebral, lo que nos obliga a tener mucho cuidado al usar estos fármacos”, apuntó.

“Son medicamentos muy eficaces”, continuó. “No desearíamos desaconsejar su uso del todo, porque no tenemos alternativas muy buenas. Pero cuando piense en las opciones, no recurra al esteroide de inmediato. Siempre hay que pensar en el equilibrio entre riesgo y beneficio. Ahora hay que tomar en cuenta más riesgos cuando se piensa en usar este medicamento”.

Tam y colegas planifican dar seguimiento a los niños mientras crecen para ver si unos cerebelos más pequeños resultan en problemas motrices, de aprendizaje o conductuales.

En un segundo estudio, también liderado por investigadores de la UCSF y que aparece en la misma edición de la revista, los investigadores mostraron que un fármaco de molécula pequeña bloqueaba los efectos negativos de los esteroides en los cerebros de ratones.

El fármaco funcionaba al estimular una vía que tiene que ver con el crecimiento de las neuronas y que los esteroides parecen afectar, comentó Gressens.

“Si se administra una molécula pequeña que estimula la vía, de forma que se revierta la toxicidad del esteroide, y si se revierte el efecto sobre el crecimiento, el cerebelo vuelve al tamaño normal”, dijo. “Hay una aplicación potencial en humanos, pero falta mucho tiempo antes de las aplicaciones clínicas, quizás de cinco a diez años”.

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La FDA recuerda los riesgos de algunos fámarcos para la osteoporosis a largo plazo

El etiquetado de los bifisfonatos debe reflejar la incertidumbre sobre los efectos

Reuters

La Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha consultado la opinión de dos comités de expertos para decidir si el uso a largo plazo de los bifosfonatos, medicamentos comúnmente utilizados para la osteoporosis, son seguros. De momento, la FDA rehusa sugerir cuánto tiempo deberían tomar las mujeres este tipo de fármacos. Sin embargo, sí han acordado que las etiquetas se modifiquen para reflejar la incertidumbre sobre los riesgos y las ventajas del uso de los bifosfonatos más allá de los cinco años.

Varias investigaciones han detectado efectos adversos en algunas usuarias, como osteonecrosis mandibular (muerte del hueso por falta de aporte sanguíneo) y fracturas de fémur. En 2010 las autoridades sanitarias de EEUU recomendaron a los médicos la revisión periódica de los tratamientos para aquellas mujeres que llevan más de cinco años tomando bifosfonatos.

Dados los posibles riesgos, el objetivo de la FDA en esta ocasión era determinar si los galenos deberían dar ‘vacaciones terapéuticas’ a los cinco años o si es conveniente limitar el tiempo de tratamiento. Lo que finalmente se ha aprobado es realizar cambios en el etiquetado para especificar la necesidad de que los pacientes sean evaluados con cierta frecuencia.

Si los expertos consultados por la FDA no han sido más tajantes con la decisión sobre este tratamiento a largo plazo es porque “no hay suficiente evidencia para extraer conclusiones y hacer restricciones de este calibre”, asegura uno de los especialistas. Y de hacerlo, limitaría la capacidad de decisión del médico con el tratamiento de cada paciente.

Los fármacos revisados incluyen Alendrónico ácido, Risedronato sódico y Ácido ibandrónico, que también han sido vinculados con un aumento de riesgo de cáncer a largo plazo, aunque, según el panel de expertos, “los datos obtenidos hasta la fecha son incoherentes”.

En definitiva, los estudios presentados por la FDA y la industria no han dibujado una imagen muy concluyente para estimar si las ventajas de tomar bifosfonatos durante más de cinco años pesan más que los riesgos. Según una revisión publicada en la revista ‘Cleveland Clinic Journal’, las personas que toman estos fármacos más allá de los cinco años no obtienen mayores beneficios que quienes interrumpen dicho tratamiento y tampoco se observa pérdida de eficacia entre los pacientes que dejan de tomar estos fármacos.

elmundo.es

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Dos dosis de la vacuna contra el VPH funcionan igual de bien que tres

Investigadores del gobierno de EE. UU. hallan que menos dosis ofrecen la misma protección contra el cáncer del cuello uterino

Dos dosis de la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) podrían ofrecer la misma protección contra el cáncer del cuello uterino que el régimen de tres dosis que se usa actualmente, muestra una nueva investigación del gobierno de EE. UU.

Los hallazgos provienen de un análisis de datos del Ensayo de Vacunas de Costa Rica, del Instituto Nacional del Cáncer, en que se inscribieron 7,466 mujeres, según un comunicado de prensa de la revista Journal of the National Cancer Institute, que publicó los resultados el jueves.

Las mujeres recibieron la vacuna contra el VPH Cervarix, o la vacuna contra la hepatitis A. Aunque los investigadores tenían la intención de dar a las mujeres que recibían Cervarix las tres dosis completas, el 20 por ciento de ellas solo recibieron dos dosis, debido a una variedad de motivos.

Tras cuatro años, los investigadores hallaron que dos dosis de Cervarix ofrecían el mismo nivel de protección contra la infección con VPH que tres dosis. Incluso una dosis ofrecía un alto nivel de protección.

Aunque los investigadores dijeron que se necesitan más estudios para evaluar la eficacia a largo plazo de menos dosis, escribieron en un comunicado de prensa de la revista que “nuestros datos de eficacia clínica proveen evidencia sugerente de que un programa de vacuna contra el VPH que provea menos dosis a más mujeres podría potencialmente reducir más la incidencia de cáncer de cuello uterino que el programa estándar de tres dosis que usa el mismo número de dosis totales pero para menos mujeres”.

Cervarix es una de las dos vacunas aprobadas por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de EE. UU. para proteger contra los dos tipos de VPH, el 16 y el 18, que son responsables del 70 por ciento de los casos de cáncer del cuello uterino cada año en todo el mundo.

El análisis fue dirigido por Aimee R. Kreimer, de la división de epidemiología y genética del cáncer del Instituto Nacional del Cáncer de EE. UU.

En un editorial que acompaña al artículo en la revista, Cosette Marie Wheeler, de la Universidad de Nuevo México, señaló que “el antiguo adagio de que menos es más podría aplicarse a la vacuna contra el VPH, y si es así, el informe… representa un paso importante en el camino hacia programas de prevención del cáncer del cuello uterino más eficaces y sostenibles”.

healthfinder.gov

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Nueva droga para tratar la osteoporosis

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Se llama Denosumab. Tiene una acción “más rápida y eficaz ” que las conocidas hasta el momento. Consejos

Por Florencia O´Keeffe.- El esqueleto cumple funciones relevantes en el cuerpo humano: soporte, protección, movimiento. Sin embargo, no se le da la importancia que tiene, hasta que da problemas. Eso lo saben bien las mujeres que han pasado la menopausia y que padecen con mayor frecuencia de osteoporosis (hueso poroso), una enfermedad por la que se va perdiendo masa ósea y el hueso se vuelve más poroso, delgado y frágil.

Ahora, la Anmat, que es la autoridad que regula los medicamentos en la Argentina, aprobó una nueva droga para el tratamiento de esta patología, que afecta a una de cada cuatro mujeres mayores de 50 años, y que no da síntomas.

La novedosa droga se llama Denosumab y es el primer anticuerpo monoclonal para tratar esta enfermedad. Trabaja bloqueando las células que desgastan el hueso y se diferencia de las drogas que existen hoy en el mercado porque su acción es “más rápida y efectiva”, según detalló Zulema Man, médica endocrinóloga y una referente nacional en el abordaje de las enfermedades óseas.

La especialista destacó que esta droga tiene un mecanismo de acción muy particular ya que “inhibe los osteoclastos que son las células que degradan el hueso”. La medicación, que estará disponible a fin de mes y es de laboratorios GlaxoSmithKline, ha sido aprobada para mujeres posmenopáusicas que por la disminución de los estrógenos “pierden la protección natural que tenemos para cuidar a nuestros huesos”.

Otra de las ventajas de este tratamiento, dijo Man, es que “se aplica a través de una inyección subcutánea cada seis meses lo que facilita que las pacientes sigan al pie de la letra las indicaciones médicas, favoreciendo los resultados”. Los fármacos conocidos hasta el momento están hechos en base a bisfosfonatos que requieren ciertas condiciones para ser ingeridos sin perder efectividad: deben tomarse en ayunas, hay que estar de pie por un determinado tiempo, tomar un cuarto litro de agua y no comer hasta media hora después. “Estas drogas, que son buenas, son de toma diaria o semanal y tienen estrictas indicaciones, por eso, no son aceptadas por las pacientes, que en algún momento suelen abandonar el tratamiento con todo lo que ello implica”, señaló la médica.

Alertas

La osteoporosis sigue siendo diagnosticada en forma tardía. “Recibimos mujeres que ya tienen fracturas vertebrales a causa de la porosidad de sus huesos y en las que la enfermedad no ha sido detectada”, mencionó Man.

El 46 por ciento de las fracturas en las mujeres con osteoporosis son en las vértebras y no necesariamente dan un dolor agudo por lo que pueden pasar desapercibidas; el 36 por ciento son en el antebrazo y por el dolor que causan necesitan inmediata atención médica; y el 16 por ciento en la cadera, la lesión más grave ya que implica discapacidad, temporal o permanente.

Prevención y cuidados

Si bien la posmenopausia pone en riesgo a las mujeres, la osteoporosis puede ser sufrida también por los hombres. Hay determinadas enfermedades crónicas (como la mala absorción intestinal) o la toma de corticoides por largos períodos que favorecen el debilitamiento de los huesos. Aunque la carga genética cumple un rol fundamental, ya que en las personas que tienen antecedentes familiares el riesgo es más alto, la prevención sigue siendo clave: “El consumo diario de calcio a través de lácteos como la leche y el queso, la actividad física moderada y la toma de sol diaria por no más de 10 minutos en horarios permitidos —para fijar la vitamina D— siguen siendo nuestros aliados”, remarcó Zulema Man. La especialista dijo que es recomendable que las mujeres se hagan exámenes anuales que incluyan una densitometría (el estudio que permite detectar la enfermedad).

Pionero

El premio Nobel de medicina en 1984, el argentino César Milstein, fue quien desarrolló la técnica para crear anticuerpos monoclonales, proteínas sintéticas idénticas a las humanas que combaten ciertos cuerpos extraños o antígenos. Hoy hay 17 anticuerpos monoclonales (llamados también terapias biológicas) para tratar distintas enfermedades, entre ellas el cáncer. Milstein no registró ninguna patente por este descubrimiento y lo donó a la humanidad.

diariouno.com.ar

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